A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o Emrelis (telisotuzumabe vedotina), medicamento indicado para adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) do tipo não escamoso, localmente avançado ou metastático, com receptor do fator de crescimento epidérmico do tipo selvagem, alta superexpressão da proteína c-Met e que já tenham recebido terapia sistêmica.
A aprovação foi baseada principalmente em um estudo com pacientes previamente tratados para CPCNP. O medicamento apresentou taxa de resposta objetiva de 29,2% entre todos os participantes avaliados. Nos pacientes com alta superexpressão da proteína c-Met, o índice chegou a 34,5%, com respostas duradouras e benefício clínico relevante em um cenário com opções terapêuticas limitadas. A Anvisa destaca que o câncer de pulmão está entre as principais causas de mortalidade por câncer no mundo. O CPCNP corresponde a aproximadamente 85% dos casos, dos quais cerca de 70% são do subtipo não escamoso. Pacientes com doença localmente avançada ou metastática apresentam prognóstico desfavorável, e as alternativas de tratamento após quimioterapia e imunoterapia são limitadas.
A Anvisa também aprovou o registro do Poherdy (pertuzumabe), indicado para o tratamento do câncer de mama metastático e da doença em estágio inicial. A autorização amplia as opções terapêuticas para pacientes que atendem aos critérios clínicos estabelecidos para o uso da combinação.
Para o câncer de mama em estágio inicial, o Poherdy é indicado em associação com trastuzumabe e quimioterapia.
